В състезанието с ваксина срещу коронавирус миналите грешки служат като предупредителни сигнали.
От испански грип до президентско вмешателство, експертите предупреждават че историята се повтаря.
Полиомиелитът през първата половина на 50-те години осакатява или убива десетки хиляди деца всяка година, което предизвиква широко разпространен страх от болест, скрита в мистерия. Така че, когато Джонас Салк разработва своята ваксина през 1955 г., тя с основание се счита за голям пробив не само в науката, но и в психологията на страната.
Вълнението от постиженията на Салк обаче беше частично подкопано от една трагична, по-малко известна глава от историята на ваксината, когато производител на ваксината неволно разпространява компрометирана партида на ваксината, което довежда до смърт и парализа при десетки деца.
През годините развитието на науката и надзора направи производството днес на ваксини по-безопасно от всякога. Но повече от половин век по-късно процесът остава на ръба на баланса. Всяка инициатива започва с внимателен анализ на риска и ползата, а залогът - живот или смърт - не може да бъде по-голям.
Сега, докато учените се надпреварват да намерят лек за новия коронавирус , експертите казват, че внимателното проучване на минали грешки в битките на Америка срещу по-стари заболявания показва нестабилността на този баланс - и уроците, които американските служители трябва да вземат под внимание, за да защитят отчаяното гражданство.
„Знанието има цена“, каза д-р Пол Офит, директор по обучението по ваксиниране в Детската болница във Филаделфия.
„Научните пробиви неизменно са свързани с човешки загуби“, продължава той, „защото ние се учим, докато вървим и никога не се знае достатъчно, докато не вкараш нещата в хората - и ги вкараш в милиони хора“
Към този доклад, повече от 130 ваксини се проучват за COVID-19, според Световната здравна организация , включително най-малко 10, които са преминали към опити с хора.
Въпреки безпрецедентната скорост на разработване на коронавирусна ваксина, експертите казват, че съществуват строги предпазни мерки, за да се гарантира, че всяка ваксина, дадена на обществеността, е безопасна. Американското министерство на здравеопазването и социалните услуги не отговори на искане за коментар за този доклад.
Но от ограниченията в разбирането на COVID-19 до политическия, търговския и обществения натиск за изстрелването на ваксина на пазара, експертите се опасяват, че обстоятелствата, които се случват през 2020 г., отразяват обстоятелствата на ваксините в миналото - и част от обществеността вече е все по-скептична към ваксинацията, тъй като възможността за грешка е на ръба на бръснач.
„Отчаяни“ за ваксина, но „те просто не познавата науката“
По времето на испанският грип от 1918 и 1919 г. Болестта отнема живота на около 675 000 американци и 50 милиона по целия свят, надминавайки броя на жертвите от приключилата наскоро Първа световна война и далеч надхвърляйки човешките жертви от настоящата пандемия.
Ограниченията в разбирането на учените за вируса възпрепятстват усилията за ваксиниране, според д-р Дейвид Ошински, медицински историк в Нюйоркския университет - но уплашената общественост търси решения.
„Хората отчаяно се нуждаеха от ваксина по това време, точно както сега“, каза Ошински.
Така че, когато д-р Уилям Х. Парк, известен бактериолог, предприема усилия за стартиране на програма за противогрипна ваксина в Ню Йорк, надеждите се повишили. В началото на октомври 1918 г. д-р Роял Коупланд, градският комисар по здравеопазването, обявява „откритието“ на Парк в изявление пред пресата . Коупланд е цитиран, че „се надявал, тази ваксина да предотврати бъдеща инфекция на ваксинираните лица“.
Вълнението било краткотрайно. Въпреки уверенията, че „обикновеният човек няма нужда да се страхува от ефектите на ваксината“, според Коупланд, в края на ноември 1918 г., „ индивидите с неврологични и ревматологични проблеми обаче изглежда били чувствителни“ към нея.
До средата на декември същата година здравните служители в града изоставят ваксината на Парк, за която Коупланд в крайна сметка признава, че „няма никаква стойност“, в полза на различна ваксина от друг изследовател в клиниката Mayo в Минесота.
Ошински казва, че ваксината на Парк „се е провалила тежко“ в резултат на ограниченията в познанията на научната общност за ваксината - характеристика, присъстваща в днешната надпревара за ваксини.
„Провали се когато два пъти повече хора, които са били ваксинирани, са се разболели от бактериална пневмония, отколкото контролната група без ваксина“, казва Ошински. „Те просто не познаваха науката. Те просто нямаха представа за вирусни щамове. "
Докато подобренията в контрола на тестване и протоколите са напреднали значително през века след ваксината на Парк, д-р Джон Браунщайн, епидемиолог от Харвард и сътрудник на ABC News, предупреди, че „важни пропуски в познанията ни“ за новия коронавирус този път могат да създадат подобни трудности .
„С всеки наскоро открит вирус ние винаги изграждаме много предположения, докато обмисляме колко защитна може да бъде ваксината“, каза Браунщайн. „Като например, колко е необходимата доза, за да се получи дълготраен отговор на антитела, не е известно.“
В светлината на тези „пропуски“ в нашето разбиране за болестта, Службата за отчетност на правителството на САЩ вече предупреди фармацевтичните компании, че „съкращаването на графика за разработване на ваксини също може да означава, че учените научават по-малко за потенциалния обхват на неблагоприятните ефекти“.
След откриването на ваксина, опасности дебнат в производството й
В аналите на историята на ваксините - разработката на Йонас Салк за лечение на полиомиелит през 1955 г. се откроява като блестящ момент в медицинските иновации - подвиг, който спасява безброй животи и навреме урежда страховете на неспокойната нация.
Но невероятната история за триумфа на Салк често пропуска забележителен провал и това, което казват експертите, остава едно от най-трагичните във фармацевтичната история. Това се случва през 1955 г., само седмици след като ваксината на Салк получила одобрение за разпространение.
В бързане с разпространението на ваксината - няколко партиди, произведени от базираната в Калифорния лаборатория Кътър, неволно съдържали следи от живи вируси - за разлика от омаломощения вирус, който предпазва инжектираните от заразяване с болестта.
Резултатът е катастрофален. Десет деца загиват, а още 164 са трайно парализирани.
Инцидентът, както става известно, се случва в резултат на бързане да се възползва от търговската възможност пред компании, отговорни за производството на ваксината в голям мащаб.
„Най-трудната част от изследванията и разработките на ваксините е производството – и то с увеличаване на мащаба на производството“, каза д-р Пол Офит.
Трудността при увеличаване на мащаба на производство се задълбочавала от интензивния обществен и търговски натиск за бързото въвеждане на откритието на Салк – не по-различно от състезанието за ваксини, което в момента се провежда за справяне с новия коронавирус. Пет фармацевтични фирми спечелили тогава договори за производството на ваксината на Салк и макар че "Лаборатория Кътър" представлява най-явният провал, другите също претърпяват неуспехи в бързането си да излязат на пазара.
„Очевидно всички тези пет компании се стремяли да печелят пари“, казва Ошински, който е автор на книгата „ Полиомиелит: Американска история“ .
Историците правят ярък паралел на настоящия момент, който мнозина осъждат като „наука чрез съобщения в пресата“ - с фармацевтични продукти, които се надпреварват да спечелят внимание отчасти, като насърчават постепенното развитие на ваксината си като основен пробив.
„Това е състезание и е малко дарвиновско, а крещенето на факта, че вече може да се премине от мишки към хора, не доказва нищо, освен че може да ви донесе повече пари от следващия човек“, каза д-р Артър Каплан, професор по медицинска етика в Нюйоркския университет.
„Чудесно е да кажеш, че искаш да вървиш бързо и е чудесно да кажеш, че искаш да получиш ваксина бързо - кой не иска? Но историята ни казва, че има много опасни точки, в които бързото движение може да ви изкара извън релсите “, продължи Каплан. „Оттам навлизате в неща като инцидента с лабораторията Кътър.“
Политически натиск и пандемията, която я нямаше
"Ваксините се задават", написа президентът Доналд Тръмп, „Идват по-бързо от очакваното. Предстоят добри новини (в много отношения)! “
Докато учените се надпреварват да разработят ваксина за новия коронавирус, президентът наблюдава внимателно напредъка - често проектирайки срокове, които повечето експерти определят като нереалистични. Неговият тласък за бърз продукт е отразен в името, приписано на програмата за ваксини на неговата администрация: Операция Светлинна скорост.
Историците твърдят, че се опасяват, че политическият натиск от Белия дом крие риск при повтаряне на предишни грешки. Когато миналите президенти поеха огромна роля във ваксиналните програми, експертите твърдят, че резултатите са пострадали - както през 1976 г., след малко огнище на свински грип във военна инсталация във Форт Дикс, Ню Джърси, породи страх от възможна повторение на вируса от 1918 г.
По това време президентът Джералд Форд, засилен в разгорещена първична президентска кампания на републиканците срещу губернатора на Калифорния Роналд Рейгън, инициира програма за ваксиниране на цялото население на САЩ. Той свика експертна група - включително Джонас Салк, известна дотогава за неговия принос към ваксината срещу полиомиелит - и настоя за ваксина срещу свински грип.
„През 76-а това наистина беше управлявано от администрацията и обединението на комитета по ваксините“, каза Ошински. „Джералд Форд беше човекът, който ръководеше този парад и можехте да се досетите защо. Изглеждало е, че все едно се повтаря случилото се през 1918 г. отначало. “
За щастие, свинският грип от 1976 г. никога не се е материализирал като щама от 1918 г. Но историците твърдят, че последиците от неуспешната инициатива на Форд за ваксина надминават всички щети, причинени от вируса.
Усилието беше почернено от грешки. Децата, които са били ваксинирани рутинно, се разболяват и някои изследователи подозират, че ваксината причинява синдром на Guillain-Barré , сериозно автоимунно заболяване.
„Лошо замислен, опитът да се ваксинира населението на САЩ с бясна скорост се провали на практика във всяко отношение“, заключават Ошински и Каплан в статия, публикувана миналия месец в списанието на Американската медицинска асоциация .
Освен това фактът, че Форд толкова публично настояваше за усилията, му даде ореол на политизация, която според експертите допринесе за засилване на младото тогава антиваксърско движение.
В преглед на действията на администрацията на Форд по-късно двама бивши служители в областта на общественото здравеопазване написаха, че „ свиканата среща на президента и последвалата пресконференция, включваща снимки на публичното му имунизиране, са грешки“.
„Тези случаи изглежда подчертаха подозрението, че програмата е политически мотивирана, а не отговор на общественото здраве при евентуална катастрофа“, казаха те. „Научната информация, получена от ненаучна политическа фигура, вероятно ще насърчи скептицизма, а не ентусиазма.“
Новини
Форум
Актуално
сървър
5865Одобрявам
Първоначално публикувано от lazarus18
Отговор с цитат
